Дуодарт 0.5 мг/0.4 мг

Дуодарт - эффективность и отзывы пациентов

Дуодарт, по отзывам пациентов на международном портале Drugs.com, эффективный препарат, в большинстве случаев снимающий или уменьшающий симптомы заболевания. Судя по отзывам, основной недостаток Дуодарта – разнообразные побочные эффекты, которые проходят после отмены препарата. В основном, это нарушения сексуальной сферы. Поэтому лечение должно назначаться и контролироваться врачом.

Состав

1 капсула содержит дутастерида 0,5 мг и тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;

дополнительные компоненты: монодиглицериды кислоты каприловой, бутилгидрокситолуол, желатин, глицерин, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172), триглицериды средней цепи и лецитин; целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, триэтилцитрат.

Упаковка

В упаковке 30 капсул препарата Duodart, инструкция по применению, также прилагается сертификат подлинности от производителя.

Фармакологическое действие

Дуодарт^® (Duodart) – комбинированный препарат дутастерида и тамсулозина.

Дутастерид – двойственный ингибитор 5α-редуктазы, уменьшает уровень изоферментов 5α-редуктазы 1-го и 2-го типов, которые отвечают за метаболизм тестостерона в 5α-дигидротестостерон. Дигидротестостерон (ДГТ)  – андрогенный гормон, ответственный за развитие гиперплазии железистой ткани предстательной железы. Дутастерид снижает уровень ДГТ, нормализует размеры и работу предстательной железы.

Эффективность дутастерида зависит от дозировки и длительности лечения, оптимальный эффект достигается через 1–2 недели после начала лечения, когда уровень ДГТ в крови падает примерно на 85–90%. Далее концентрация ДГТ остается примерно на этом же уровне в течение всего периода лечения.

По данным долгосрочных клинических исследований у пациентов, принимавших дутастерид (0,5 мг в сутки) более 1 года, средний показатель падения уровня ДГТ составил 94%; уровень тестостерона в крови повысился на 20%.

Тамсулозина гидрохлорид – антагонист (блокатор) постсинаптических α_1a-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре простаты, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. В результате действия тамсулозина гладкая мускулатура этих органов расслабляется, что облегчает мочеиспускание. Одновременно уменьшаются обструктивные и ирритативные симптомы заболевания, которые были вызваны перенапряжением гладкой мускулатуры при ДГПЖ.

Показания к применению

— лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (нормализация ее размеров, снятие симптомов, облегчение мочеиспускания, остановка развития заболевания).

Противопоказания

• женщины;
• возраст менее 18 лет;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженная ортостатическая гипотензия (головокружение при смене положения тела);
• предстоящая операция по лечению катаракты;
• аллергия на активные компоненты препарата или другие ингибиторы 5α-редуктазы.

Как принимать Дуодарт

1 капсулу в день, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Желательно принимать в одно и то же время дня.

Эффективность и безопасность препарата при лечении пациентов с легкими или средними нарушениями функции почек или печени не исследовались. Однако исходя из его химико-фармакологического профиля оснований для отмены лечения в этом случае нет. Согласно инструкции по применению, Дуодарт^® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Препарат Дуодарт^® противопоказан для применения у женщин.

Нет данных о выведении дутастерида или тамсулозина с грудным молоком.

Использование дутастерида не изучалось у женщин, т.к. доклинические данные предполагают, что подавление уровня ДГТ в циркуляции может нарушать формирование наружных гениталий у плодов мужского пола, если мать во время беременности получала дутастерид.

Побочные действия

Инструкция по применению содержит следующие побочные эффекты Дуодарта:

Очень редко (частота – менее, чем в 0,01% случаев): падение либидо, нарушение эякуляции, болезненные ощущения в молочных железах, головокружение.

Следует отметить, что нарушения сексуальной сферы могут сохраняться в течение определенного периода времени после прекращения лечения.

Побочные эффекты, обусловленные применением только дутастерида

Редко (менее, чем в 0,1% случаев): алопеция (преимущественно выпадение волос на теле), увеличение волосистости тела.

Очень редко (менее, чем в 0,01% случаев): депрессивные расстройства, боль и отек мошонки.

Нежелательные явления, обусловленные применением только тамсулозина гидрохлорида

Часто (от 1% до 10% пациентов): головокружение, нарушения сексуальной сферы.

Нечасто (от 0,1% до 1% пациентов): тахикардия, легкие расстройства пищеварения, утомляемость, насморк, кожные высыпания, постуральная гипотензия.

Редко (менее, чем в 0,1% случаев): потеря сознания, ангионевротический отек.

Очень редко (менее, чем в 0,01% случаев): сильное повышение либидо, токсический эпидермальный некролиз.

Побочные эффекты и осложнения, выявленные в результате постклинических исследований:

У некоторых больных катарактой, предварительно принимавших тамсулозин, при операции по лечению катаракты возник интраоперационный синдром атоничной радужки (IFIS).

Также при приеме тамсулозина изредка возникают такие осложнения, как: фибрилляция предсердий, аритмия сердца, учащение сердечного ритма и одышка.

Особые указания

Дутастерид проникает через кожу или слизистую рта, поэтому не следует разжевывать или разламывать капсулу. При случайном контакте с содержимым капсул следует немедленно промыть соответствующий участок кожи водой с мылом или тщательно ополоскать рот.

Одновременное применение тамсулозина и ингибиторов печеночных ферментов CYP3A4 (кетоконазол), CYP2D6 (пароксетин) может привести к увеличению уровня тамсулозина в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Риск развития сердечной недостаточности

По результатам 2 клинических исследований длительный прием Дуодарта незначительно увеличивает риск развития сердечной недостаточности (менее 1%). Это изменение может быть статистической погрешностью или ошибкой ученых-клиницистов.

Риск развития рака предстательной железы

При лечении Дуодартом следует регулярно проводить анализы уровня ПСА и другие методы исследования, способные выявить начало развития рака простаты.

После 6 месяцев лечения дутастеридом уровень ПСА у пациентов с ДГПЖ упал на 50%. Поэтому пациентам, принимающим препарат Дуодарт^®, после 6 месяцев терапии должен быть определен новый уровень ПСА, который будет считаться базовым (нормальным).

Любое значительное повышение концентрации ПСА в дальнейшем может быть начальным признаком развития рака предстательной железы или нарушении пациентом режима лечения. В любом случае следует немедленно провести дополнительные анализы для определения причины повышения уровня ПСА.

После прекращения лечения уровень ПСА в течение нескольких месяцев постепенно возвращается к нормальному значению, которое было у пациента до начала терапии.

Препарат не влияет на соотношение доли свободного ПСА к общей концентрации ПСА.

Риск развития рака молочной железы

В клинических исследованиях по безопасности дутастерида было 2 пациента, у которых развился рак молочной железы (через 10 недель и 11 месяцев после начала курса лечения). Также был 1 случай рака молочной железы у пациента из контрольной группы, получавшей плацебо. Возможное влияние дутастерида на риск развития рака молочной железы не установлено.

Рак простаты

В четырехлетнем клиническом исследовании у 1517 из 8000 пациентов (включая контрольную группу) был выявлен рак простаты. При этом у пациентов, принимавших дутастерид частота развития рака составила 0,9% по сравнению с 0,6% для контрольной группы (получавшей плацебо). Возможное влияние дутастерида на риск развития рака простаты не установлено. Пациенты, принимающие Дуодарт, должны проходить периодические контрольные обследования для выявления возможного рака простаты.

Артериальная гипотензия

В инструкции по применению к Дуодарт^® сказано, что пациенты могут испытывать ортостатическую гипотензию (головокружение).

Следует с осторожностью назначать это лекарство вместе PDE5 ингибиторами, т.к. их совместный прием может приводить к падению АД.

Флоппи-ирис-синдром

У пациентов, принимающих альфа₁-адреноблокаторы, в т.ч. и тамсулозин, при операциях по лечению катаракты может возникать интраоперационный синдром атоничной радужки (IFIS, вид синдрома маленького зрачка). Это может привести к осложнениям при операциях.

Рекомендуется отменить Дуодарт за 1-2 недели до операции, но точных данных об эффективности отмены препарата за этот период времени нет.

Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию ЛС на управление транспортными средствами и другими механизмами не проводились.

Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Не проводилось исследований по изучению лекарственного взаимодействия Дуодарта как комбинированного препарата. Рекомендации, приведенные ниже, составлены на основе данных о взаимодействии его отдельных компонентов.

Препарат можно сочетать со следующими группами лекарств:

• блокаторы кальциевых каналов;
• НПВС;
• препараты для гиполипидемии;
• ингибиторы АПФ;
• блокаторы бета-адренорецепторов;
• глюкокортикостероидные средства;
• мочегонные ЛС;
• антибиотики из группы хинолонов;
• ингибиторы фермента ФДЭ5;
• ингибиторы печеночного фермента CYP3A4.

С осторожностью назначают вместе с:

• гипотензивными препаратами всех видов;
• ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол) и CYP2D6 (пароксетин), так как это может привести к значительному увеличению концентрации тамсулозина в крови;
• циметидином;
• варфарином.

Дуодарт нельзя сочетать со следующими группами лекарств:

• альфа₁-адреноблокаторы.

Передозировка

Не проводилось исследований по изучению опасности передозировки Дуодарта как комбинированного препарата. Рекомендации, приведенные ниже, составлены на основе данных о передозировке его отдельных компонентов.

Возможные симптомы: гипотензия.

Лечение при передозировке: симптоматическое. При сильной гипотензии можно назначить медпрепараты, повышающие ОЦК или вазоконстрикторы.

Также следует контролировать работу почек. Диализ, вероятно, будет неэффективен, так как тамсулозин (один из компонентов ЛС) связывается с белками плазмы на 94-99%.

Условия продажи

В нашей Интернет-аптеке можно заказать Дуодарт (Duodart) из Германии без рецепта. К препарату прилагается инструкция по применению, сертификат качества, при необходимости - чек из немецкой аптеки.

Ваше имя:


Ваш отзыв:
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

С политикой конфиденциальности согласен! Оставить отзыв

У нас можно скачать:

Цена на Дуодарт 0.5 мг/0.4 мг

При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку: