Вельметия  50 мг/1000 мг

Вельметия 50 мг/1000 мг

Вы можете купить Вельметия в Москве без рецепта. Только оригинальные препараты из Германии. Цена на Вельметия , указанная ниже, не включает в себя стоимость доставки и накопительную скидку.
Оформить заказ по телефону: +7 (903) 573-3999
WhatsApp: +7 (903) 573-3999

Валюта $
Цена: 205.00

Кол-во:
Купить
В избранное В сравнение
Купить в один клик
Модель: 001
Наличие: Есть в наличии!
Производитель: Berlin-Chemie AG
Категория: Лекарства, Лекарства от диабета
Действующее вещество: Метформин HCI, Ситаглиптин
Форма выпуска: таблетки 50 мг/1000 мг, в упаковке 196 штук
Только европейские лекарства из Германии под заказ.
100% подлинность препарата подтверждается сертификатом качества.
Честность и репутация. Мы занимаемся продажей редких лекарств уже более 5 лет.
Настоящие отзывы о наших лекарствах и нашей работе.
Полная финансовая ответственность за доставку лекарства к покупателю.

Купить Вельметия в России

У нас можно купить Вельметия с доставкой по России и Москве в течение нескольких дней. 100% оригинальность препарата подтверждается маркировкой на упаковке и чеком из немецкой аптеки (Дюссельдорф). Если у Вас есть какие-либо вопросы, позвоните нашему менеджеру +7 (903) 573-3999 или напишите info@apteka-farma.ru

Вельметия ® представляет собой комбинацию двух противодиабетических препаратов с взаимодополняющим (комплементарным) механизмом действия, предназначена для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом II типа.

Инструкция по применению Вельметия

Показания и дозировка

Для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа:

  • Препарат показан как дополнение к диете и режима физических нагрузок для улучшения контроля над гликемии у пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля на фоне монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе, а также пациентам, которые уже получают лечение комбинацией ситаглиптину и метформина.
  • Вельметия ®  показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режима физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватного контроля на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и сульфонилмочевины.
  • Препарат показан в комбинации с агонистами гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ) (например Тиазолидиндионы) (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режима физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватного контроля на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и агонистом PPAR-γ.
  • Вельметия ®  показан пациентам, которые принимают инсулин (комбинация трех препаратов), как дополнение к диете и режима физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне лечения стабильной дозой инсулина и метформином.

Лекарство обычно применяют 2 раза в сутки во время еды, постепенно увеличивая дозу для минимизации возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ, характерные для метформина.

Режим дозирования следует подбирать индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не более максимальной суточной дозы ситаглиптину - 100 мг.

Имеющиеся дозирования:

50 мг ситаглиптину / 500 мг метформина гидрохлорида

50 мг ситаглиптину / 850 мг метформина гидрохлорида

50 мг ситаглиптину / 1000 мг метформина гидрохлорида.

Для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе.

Начальная рекомендуемая доза Вельметия ®  для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином, должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки) плюс текущая доза метформина.

Для пациентов, которые переходят из одновременного приема ситаглиптину и метформина.

При переходе с лечения ситаглиптином и метформином как моно препаратами начальная доза Вельметия ®  должна быть эквивалентной дозе, в которой они применяли отдельно ситаглиптин и метформин.

Для пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля при лечении максимально переносимой дозе метформина и производным сульфонилмочевины.

Доза Вельметия ®  должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки) плюс близкую к текущей дозу метформина. Пациентам, принимающим это лекарство в сочетании с сульфонилмочевины, может потребоваться ниже доза сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.

Для пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля при лечении комбинацией метформина в максимальной переносимой дозе и агониста PPAR-γ.

Доза Вельметия ®  должна обеспечить суточную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки) плюс близкую к текущей дозу метформина. 

Для пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля при лечении комбинацией инсулина и метформина в максимальной переносимой дозе.

Доза Вельметия ®  должна обеспечить суточную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки), плюс близкую к текущей дозу метформина. При применении данного препарата с инсулином может будет целесообразным снизить текущую дозу инсулина для снижения риска развития гипогликемии.

Пациенты должны продолжать придерживаться специальной диеты с адекватным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны продолжать придерживаться низкокалорийной диеты.

Отдельные группы пациентов

Нарушение функции почек. Корректировка дозы препарата для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин) не требуется. Вельметия ®  не следует назначать пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <60 мл / мин).

Нарушение функции печени. Вельметия ®  не следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. Поскольку метформин и ситаглиптин выводятся почками, Вельметия ®следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста. Для предупреждения связанного с метформином лактатацидоза необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Информации о безопасности применения ситаглиптину пациентам старше старше 75 лет очень мало, поэтому назначать препарат этой категории пациентов следует с осторожностью.

дети

Безопасность и эффективность препарата Вельметия ®  для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не изучались.

Передозировка

Ситаглиптин. У здоровых добровольцев разовые дозы до 800 мг, как правило, переносились хорошо.При применении в дозе 800 мг наблюдалось незначительное удлинение QTc, не рассматривался как клинически значимое. Нет опыта применения доз, превышающих

800 мг, во время клинических исследований. В ходе исследований не наблюдалось побочных реакций, связанных с дозой препарата, при применении до 600 мг в сутки в течение

10 дней и 400 мг в течение 28 дней.

Значительная передозировка метформина (или сопутствующие риски развития лактацидоза) может приводить к лактатацидоза, что требует неотложной медицинской помощи и лечения в стационаре.Наиболее эффективным методом выведения лактата и метформина является гемодиализ.

В ходе клинических исследований за сеанс гемодиализа продолжительностью 3-4 часа из организма выводилось примерно 13,5% дозы препарата. По клинических показаний проводят длительное гемодиализ. Неизвестно, выводится ситаглиптин с помощью перитонеального диализа.

В случае передозировки препарата Вельметия ® , необходимо начать стандартные поддерживающие меры: удаление из кишечного тракта неабсорбированного препарата, клинический мониторинг (включая ЭКГ), а также назначение поддерживающей терапии при необходимости.

Побочные эффекты

Не проводились клинические исследования терапии препаратом Вельметия ® , однако была продемонстрирована биоэквивалентность препарата Вельметия ®  и ситаглиптину и метформина, которые применяют совместно (см. Раздел «Фармацевтические характеристики»). Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая панкреатит и аллергические реакции. Сообщалось о гипогликемии при применении препарата в комбинации с сульфонилмочевины (13,8%) и инсулином (10,9%).

Ситаглиптин и метформин

Побочные реакции указано по терминологии MedDRA, подано по классам систем органов и абсолютной частотой (таблица 1). Частота возникновения определена как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (> 1/1 000, <1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1 000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Таблица 1. Частота возникновения побочных реакций определена на основе результатов плацебо-контролируемых клинических исследований и постмаркетингового опыта.

побочная реакция

Частота возникновения побочных реакций в зависимости от схемы лечения

 

Ситаглиптин и метформин

Ситаглиптин и метформин + сульфонилмочевины

Ситаглиптин + метформин и агонист PPARγ (пиоглитазон)

Ситаглиптин и метформин + инсулин

момент времени

24 недели

24 недели

26 недель

24 недели

Со стороны иммунной системы

реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции * 

 

частота неизвестна

нарушение метаболизма

гипогликемия 

часто

очень часто

часто

очень часто

Со стороны нервной системы

головная боль

 

 

 

нечасто

сонливость

нечасто

 

 

 

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

интерстициальное заболевание легких *

частота неизвестна

Со стороны ЖКТ

диарея

нечасто

 

 

 

тошнота

часто

 

 

 

метеоризм

часто

 

 

 

запор

нечасто

часто

 

 

боль в верхнем отделе ЖКТ

нечасто

 

 

 

рвота

часто

частота неизвестна *

частота неизвестна *

частота неизвестна *

сухость во рту

 

 

 

нечасто

острый панкреатит * 

частота неизвестна

летальный и нелетальный геморрагический и некротический панкреатит * 

 

частота неизвестна

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

ангионевротический отек 

частота неизвестна

сыпь 

частота неизвестна

крапивница 

частота неизвестна

кожный васкулит 

частота неизвестна

эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона 

 

частота неизвестна

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

артралгия *

частота неизвестна

миалгия *

частота неизвестна

боль в конечностях *

частота неизвестна

боль в спине*

частота неизвестна

Со стороны почек и мочевыделительной системы

ухудшение функции почек *

частота неизвестна

острая почечная недостаточность *

частота неизвестна

Нарушение общего состояния

периферический отек

 

 

часто

 

исследование

снижение уровня глюкозы в крови

нечасто

 

 

 

* Побочные реакции были идентифицированы в ходе постмаркетингового наблюдения.

Дополнительная информация об отдельных активные вещества в составе фиксированной комбинации

Ситаглиптин

В ходе исследования применения ситаглиптину 100 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо сообщалось о головной боли, гипогликемию, запор, головокружение и гриппом. О таких побочных реакциях, независимо от причинно-следственной связи с применением препарата, сообщалось по крайней мере в 5% случаев инфекции верхних дыхательных путей и назофарингит. Кроме того, о остеоартрит и боль в конечностях сообщалось нечасто (на 0,5% больше у лиц, принимавших ситаглиптин, по сравнению с контрольной группой).

В ходе клинических исследований наблюдалось небольшое повышение уровня лейкоцитов (разница в уровне лейкоцитов между группой исследуемого препарата и плацебо составляла примерно 200 клеток / мкл, средний начальный уровень лейкоцитов примерно равен 6600 клеток / мкл) в результате небольшого повышения уровня нейтрофилов. Это наблюдение подтверждалось в большинстве, но не во всех исследованиях. Это изменение лабораторных показателей нельзя считать клинически значимой.

метформин

Побочные реакции зафиксированы при применении препарата по крайней мере в 5% случаев - диарея, тошнота / рвота, метеоризм, астения, диспепсия, дискомофорт в животе, головная боль.

В таблице 2 побочные реакции предоставлено по классам систем органов и частотой.

Таблица 2. Частота возникновения побочных эффектов метформина, определенная на основе результатов клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.

 

побочная реакция

частота

нарушение метаболизма

 

лактоацидоз

Очень редко

дефицит витамина B 12 a

Очень редко

Со стороны нервной системы

 

ощущение металлического привкуса

часто

Со стороны ЖКТ

 

симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта b

очень часто

Со стороны пищеварительной системы

 

нарушение функции печени, гепатит

Очень редко

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

 

крапивница, эритема, зуд

Очень редко

a Длительное лечение метформином связано со снижением абсорбции витамина В 12 , что очень редко может приводить к клинически значимого дефицита витамина В 12 (например до мегабластнои анемии).

b Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита) возникали чаще в начале лечения и в большинстве случаев исчезали спонтанно.Дополнительно, возможны следующие побочные реакции: нарушение вкуса, аллергические реакции, включая сыпь. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительной системы рекомендуется медленное увеличение дозировки и суточная доза препарата в 2-3 приема во время или после приема пищи.

Противопоказания

Противопоказания препарата Вельметия:

  • Повышенная чувствительность к ситаглиптину фосфата, метформина гидрохлорида или к любому другому компоненту препарата.
  • Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома.
  • Почечная недостаточность средней или тяжелой степени (клиренс креатинина

<60 мл / мин).

  • Острые состояния, которые могут влиять на функцию почек дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ.
  • Острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или легочная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.
  • Нарушение функции печени.
  • Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
  • Период кормления грудью.
  • Сахарный диабет I типа.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременный прием многократных доз ситаглиптину (по 50 мг 2 раза в сутки) и метформина (по 1000 мг 2 раза в сутки) не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетических показателей ситаглиптину или метформина у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Алкоголь. Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом Вельметия ®  следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Диуретики. Диуретики особенно петлевые диуретики , могут повышать риск развития лактацидоза вследствие возможного снижения функции почек.

Катионные препараты, которые выводятся путем канальцевой секреции (например циметидин), могут вступать во взаимодействие с метформином, конкурируя за совместную почечную канальцевую транспортную систему. При одновременном применении таких катионных препаратов следует рассмотреть вопрос о тщательном мониторинге гликемического контроля, соблюдение рекомендаций по корректировке доз и внесение изменений в схему лечения диабета.

Внутрисосудистое применения для радиологических исследований йодсодержащих контрастных веществ может вызвать почечную недостаточность, что приводит к накоплению метформина и риска развития лактацидоза. Поэтому применение Вельметия ®  следует прекратить до или во время исследования и не возобновлять в течение 48 часов после повторного исследования функции почек и их нормализации.

Комбинации, которые назначаются с осторожностью

Глюкокортикостероиды (системного и местного действия), бета-2 агонисты и диуретики имеют собственный потенциал гипергликемической активности. Пациента необходимо проинформировать об этом и чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения такими препаратами. Если необходимо, дозу гипогликемизирующих препарата следует корректировать в течение одновременного применения с другими препаратами и после их отмены.

Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. Если необходимо, дозу гипогликемизирующих препарата следует корректировать в течение одновременного применения с другими препаратами и их отмены.

Влияние других препаратов на ситаглиптин

Данные, указанные ниже, свидетельствуют о низком риске возникновения значимых взаимодействий.

Исследования in vitro показали, что главными ферментами, которые участвуют в частичном метаболизме ситаглиптину, есть ферменты системы цитохрома CYРЗА4, с участием CYP2C8. У пациентов с нормальной функцией почек метаболизм (включая CYРЗА4) играет лишь небольшую роль в клиренсе ситаглиптину. Метаболизм может играть более существенную роль в элиминации ситаглиптину при тяжелой и терминальной стадии почечной недостаточности. Поэтому возможно, что мощные ингибиторы CYP3A4 (например кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) могут изменять фармакокинетику ситаглиптину у таких пациентов. Влияние мощных ингибиторов CYP3A4 у пациентов с почечной недостаточностью при клинических исследований не изучался.

Исследование транспорта in vitro показали, что ситаглиптин является субстратом р-гликопротеина и транспортера органических анионов третьего типа (OAT-3). Иn vitro ОАТЗ-опосредованный транспорт ситаглиптину подавлялся под действием пробенецида, хотя риск клинически значимых реакций взаимодействия считается низким. Одновременное применение ингибиторов ОАТЗ и ситаглиптину in vivo не изучалось.

Циклоспорин . В ходе исследования одновременного приема разовой дозы ситаглиптину 100 мг разовой пероральной дозы циклоспорина 600 мг наблюдалось увеличение AUC и С max ситаглиптину примерно на 29% и 68%, соответственно.&

Написать отзыв
Ваше имя:


Ваш отзыв:
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

Оставить отзыв

Цена на Вельметия 50 мг/1000 мг

При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку:

2 упаковки по: 200.00
3 упаковки по: 195.00
4 упаковки по: 190.00
5 упаковок по: 185.00
10 упаковок по: 175.00
© 2010-2016 Apteka-farma: доставка лекарств из Германии
Избранное (0) Сравнение товаров (0)